國械注進(jìn)20182661849

富士システムズ株式會社

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福島県，西白河郡西郷村大字小田倉字大平200-2 日本

北京孚雷特醫(yī)療器械有限公司

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒通路1號院1號樓102室

一次性氣管支氣管插管ユニベント気管內(nèi)チューブ

第二類

1202928、1202930、1202931、1202933

本產(chǎn)品由主導(dǎo)管（硅膠）、主氣囊（硅膠）、支氣管（聚氨酯，增塑劑1，4丁二醇）、支氣管前端（硅膠）、阻塞囊（硅膠）、封口裝置（開關(guān)）（硅膠）、造影線（硅膠）、主氣囊充氣管（硅膠）、主氣囊指示球囊（硅膠）、主氣囊單向閥（硅膠）、氣管插管接頭（聚丙烯）、卡夾（硅膠）、支氣管外套管（聚酰胺）、雙層護(hù)套（硅膠）、固定管（聚氨酯）、分支器（聚氨酯）、阻塞囊充氣管（硅膠）、阻塞囊指示球（聚氯乙烯）、阻塞囊單向閥（聚氯乙烯）、通氣帽（聚丙烯）、閥門（聚氨酯）、蓋帽（06Cr17Ni12Mo2醫(yī)用不銹鋼）組成。產(chǎn)品各組件及

一次性氣管支氣管插管用于外科患者的通氣處理，進(jìn)行單肺通氣。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2018-03-26

2023-03-25

“注冊人名稱：富士システムズ株式會社 富士系統(tǒng)公司”變更為“注冊人名稱：富士システムズ株式會社 富士系統(tǒng)株式會社”。 ,“注冊人名稱：富士システムズ株式會社；代理人名稱：北京孚雷特醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒通路1號院1號樓102室”變更為“注冊人名稱：富士システムズ株式會社；富士系統(tǒng)公司；代理人名稱：廣州凱捷醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：廣州市越秀區(qū)百靈路2號201單元自編A”。