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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體Exceed ABT Acetabular System
注冊證編號
國械注進(jìn)20153462342
注冊人名稱
Biomet UK LTD.
注冊人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
代理人名稱
邦美(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路11號13#樓第二層G部位
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體Exceed ABT Acetabular System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由髖臼杯和內(nèi)襯組成。髖臼杯基體由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,分微孔表面、羥基磷灰石+微孔表面兩種涂層。微孔表面由符合ASTM F1580標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金粉末制成。髖臼內(nèi)襯由高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015.07.17
有效期至
2020.07.16
變更情況
2016-05-07 “代理人名稱:邦美(上海)商貿(mào)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路11號13#樓第二層G部位”變更為“代理人名稱:捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”。
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