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全部商品分類
新生兒黃疸治療儀Phototherapy System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182261959
注冊(cè)人名稱
Ohmeda Medical
注冊(cè)人住所
8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723
生產(chǎn)地址
4,Kadugodi Industrial Area Bangalore,India 560067
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
新生兒黃疸治療儀Phototherapy System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Lullaby LED Phototherapy
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括燈外圍組件、軸架、基座和電源線。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于治療足月兒和早產(chǎn)兒間接高膽紅素血癥。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2262367號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2262367號(hào)
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-24
有效期至
2023-04-23
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Ohmeda Medical 歐美達(dá)醫(yī)療;注冊(cè)人住所:8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723”變更為“注冊(cè)人名稱:Datex-Ohmeda, Inc. 德恩歐美達(dá)公司;注冊(cè)人住所:9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA”。 ,“注冊(cè)人名稱:Ohmeda Medical ”變更為“注冊(cè)人名稱:Ohmeda Medical 歐美達(dá)醫(yī)療”。
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