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400-901-5099
全部商品分類
移動式C形臂X射線系統(tǒng) Mobile C -arm X-ray System
注冊證編號
國械注進20163300098
注冊人名稱
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands
生產(chǎn)地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱
移動式C形臂X射線系統(tǒng) Mobile C -arm X-ray System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
BV Pulsera
結(jié)構(gòu)及組成
X射線系統(tǒng)由高壓發(fā)生器 (型號:10359400)、X射線管組件(型號:10263300)、限束器(型號:9896 010 23201)、影像增強器(型號:9896 010 32013和型號:9896 010 32003))、圖像處理系統(tǒng)和電源柜組成。
適用范圍
由有資質(zhì)的醫(yī)生使用,用于X射線透視、攝影,本產(chǎn)品具有數(shù)字減影功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2016年4月6日同意更正注冊證編號內(nèi)容,2016年1月13日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年4月6日同意更正注冊證編號內(nèi)容,2016年1月13日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
變更情況
“注冊人名稱:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢”。
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