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全部商品分類
膽道支架HANAROSTENT Biliary Stent
注冊證編號
國械注進(jìn)20183461814
注冊人名稱
韓國 美泰克M.I. Tech Co., Ltd.
注冊人住所
大韓民國 451-864 京幾道 平澤市 振威面 河北里 241-3241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea
生產(chǎn)地址
大韓民國 451-864 京幾道 平澤市 振威面 河北里 241-3241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea
代理人名稱
裕隆科泰(北京)貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市豐臺區(qū)配套商業(yè)太平橋路15、17、17-1號3006號
產(chǎn)品名稱
膽道支架HANAROSTENT Biliary Stent
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見型號、規(guī)格附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由預(yù)裝支架和推送器組成,推送器包括推送桿和外鞘。支架由鎳鈦合金絲編織成圓柱狀。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產(chǎn)品無菌有效期為3年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于擴(kuò)張因良惡性腫瘤引起的膽道狹窄。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-15
有效期至
2023-03-14
變更情況
“代理人名稱:裕隆科泰(北京)貿(mào)易有限公司;代理人住所:北京市豐臺區(qū)配套商業(yè)太平橋路15、17、17-1號3006號”變更為“代理人名稱:常州錦福瑞醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)果香路52號”。
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