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全部商品分類
呼吸機Lung Ventilator
注冊證編號
國械注進20183541792
注冊人名稱
Hamilton Medical AG
注冊人住所
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
生產(chǎn)地址
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
代理人名稱
瑞士哈美頓醫(yī)療公司上海代表處
代理人住所
上海市浦東新區(qū)博霞路50號502-B室
產(chǎn)品名稱
呼吸機Lung Ventilator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
HAMILTON-C3
結(jié)構(gòu)及組成
呼吸機由主機、臺車、吊臂、流量傳感器、呼吸閥膜和蓋、氧濃度傳感器、二氧化碳傳感器、內(nèi)部電池組成。
適用范圍
該產(chǎn)品專用于成人、兒童、嬰兒和新生兒病人的重癥監(jiān)護通氣。預期使用區(qū)域為：重癥監(jiān)護病房或術(shù)后恢復室。其應在技術(shù)規(guī)范限定的范圍內(nèi)，由經(jīng)過培訓的合格人員在醫(yī)師指導下使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-03-07
有效期至
2023-03-06
變更情況
生產(chǎn)地址由“Via Crusch 8，7402 Bonaduz, Switzerland ”變更為：“Parc Industrial Vial 10，7013 Domat/Ems，Switzerland ”。
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