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全部商品分類
游離β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Free Beta HCG
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182401811
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
游離β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Free Beta HCG
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒，500人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
游離β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)單位（LBCG1），游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑楔（LBCGA，LBCGB）， 游離β-人絨毛膜促性腺激素校正品（LFBL，LFBH）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清中游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-16
有效期至
2023-03-15
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
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