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全部商品分類
親水性纖維含銀敷料AQUACEL? Ag SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing with Silver
注冊證編號
國械注進(jìn)20173646049
注冊人名稱
ConvaTec Inc.
注冊人住所
211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA
生產(chǎn)地址
211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA
代理人名稱
康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淮海中路138號2003（C）室
產(chǎn)品名稱
親水性纖維含銀敷料AQUACEL? Ag SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing with Silver
管理類別
第三類
型號規(guī)格
412009(9cmx10cm); 412010(9cmx15cm); 412011(9cmx25cm); 412012(9cmx35cm); 420670(9cmx30cm)
結(jié)構(gòu)及組成
由5層結(jié)構(gòu)組成，即水膠體粘性層、吸收墊、水膠體粘性層、聚氨酯膜和傷口接觸層。其中吸收墊為兩層尼龍和彈性紗線縫合在一起的親水纖維（羧甲基纖維素鈉），含銀離子。
適用范圍
在醫(yī)療專業(yè)人員的監(jiān)督下，該產(chǎn)品可用于處理一期愈合傷口（例如，創(chuàng)傷和選擇性的術(shù)后傷口/切口）并作為屏障防止細(xì)菌穿透。本產(chǎn)品為敷料，僅供外用，所含銀僅為復(fù)合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起輔助作用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
變更情況
注冊證載明的生產(chǎn)地址由“211 American Avenue, Greensboro, North Carolina 27409, USA”變更為“Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic”。 ,“代理人住所：上海市黃浦區(qū)淮海中路138號2003（C）室”變更為“代理人住所：上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、17
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