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全部商品分類
一次性使用眼科手術用刀 Knives for Ophthalmic Surgery for Single-use
注冊證編號
國械注進20162041905
注冊人名稱
Beaver-Visitec International, Ltd
注冊人住所
Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK
生產地址
Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK
代理人名稱
南京易樂醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
南京市六合區(qū)長蘆街道寧六路523號D幢101室
產品名稱
一次性使用眼科手術用刀 Knives for Ophthalmic Surgery for Single-use
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由刀片和手柄組成,其中刀片采用符合ASTM F899 標準規(guī)定的S30200、S42000(420X)、S42010不銹鋼制成,刀柄采用聚砜材料制成,滅菌包裝。
適用范圍
該產品為眼科用手術工具,用于在白內障手術或玻璃體視網膜手術中在角膜或鞏膜上做切口。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-16
有效期至
2021-05-15
變更情況
2018-04-23 “注冊人名稱:Beaver-Visitec International, Ltd ”變更為“注冊人名稱:Beaver-Visitec International, Ltd 碧維國際公司”。
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