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全部商品分類
血管內(nèi)造影導(dǎo)管Angiographic Catheters
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153772296
注冊人名稱
Merit Medical Systems, Inc.
注冊人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生產(chǎn)地址
1111 South Velasco,Angleton,Texas 77515
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號(hào)B座15層03-04室
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)造影導(dǎo)管Angiographic Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
4RPS110,4RPS125,4RPL110,4RPL125,5RPS110,5RPS125,5RPL110,5RPL125,6RPS110,6RPS125,6RPL110,6RPL125,4RPS110-NB,4RPS125-NB,4RPL110-NB,4RPL125-NB,5RPS110-NB,5RPS125-NB,5RPL110-NB,5RPL125-NB,6RPS110-NB,6RPS125-NB,6RPL110-NB,6RPL125-NB
結(jié)構(gòu)及組成
帶編織層血管內(nèi)造影導(dǎo)管由導(dǎo)管座(聚碳酸酯),導(dǎo)管軸(Pebax), 導(dǎo)管尖端(Pebax),應(yīng)力綬沖套管(Pebax), 編織層(304V不銹鋼)和豬尾(尼龍)制成;不帶編織層血管內(nèi)造影導(dǎo)管由導(dǎo)管座(聚碳酸酯),導(dǎo)管軸(Nylon), 導(dǎo)管尖端(Pebax(4F和5F)；Pebax和尼龍(6F)),應(yīng)力綬沖套管(Pebax)和豬尾(尼龍)制成。一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
血管內(nèi)造影導(dǎo)管借助于日常診斷治療,將造影劑介質(zhì)送至心室中指定位置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-07-20
有效期至
2020-07-19
變更情況
2016-12-29 生產(chǎn)地址由“1111 SouthVelasco,Angleton,Texas 77515”變更“14646 KirbyDrive Houston，TX 77047；Avenida Sor juana Ines DeLa Cruz，19970 Interior B，Edificio 2，ParqueIndustrial Frontera，Tijuana，Baja california，MEXICO 22630”。 2018-03-26“代理人住所：北京市朝陽區(qū)東大橋路9號(hào)B座15層03
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