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400-901-5099
全部商品分類
血管內(nèi)造影導(dǎo)管 Angiographic Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153771099
注冊(cè)人名稱
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注冊(cè)人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 USA
生產(chǎn)地址
1）14646 Kirby Drive Houston, TX 77047; 2）Calle Cipres#5a,7,8,9,12,15 Centro Industrial Las Brisas; Calle Onix#10-3,Colonia Las Brisas Tijuana, MEXICO 22320
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)B座15層03-04室
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)造影導(dǎo)管 Angiographic Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
血管內(nèi)造影導(dǎo)管包括Perfoma造影導(dǎo)管。產(chǎn)品由導(dǎo)管座(聚碳酸酯;氧化鈦),導(dǎo)管軸(尼龍11;PEBAX;硫酸鋇),編織層(304V不銹鋼絲),導(dǎo)管尖端(PEBAX,氧化鈦,次碳酸鉍)及應(yīng)力緩沖套管(尼龍11,PEBAX,氧化鈦)組成,遠(yuǎn)端帶有不透射線標(biāo)記(鉑-銥)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
血管內(nèi)造影導(dǎo)管借助于日常診斷治療，將造影介質(zhì)送至血管系統(tǒng)中制定位置。帶標(biāo)記帶的造影導(dǎo)管可用于解剖學(xué)診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
變更情況
“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)B座15層03-04室 ”變更為“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元”。
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