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全部商品分類
體外沖擊波碎石機Extracorporeal Shockwave lithotripter
注冊證編號
國械注進20183211948
注冊人名稱
Initia Ltd.
注冊人住所
68 Amal St.P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513
生產地址
68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513
代理人名稱
北京市信維泰貿易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)常通路3號院1號樓2單元1503
產品名稱
體外沖擊波碎石機Extracorporeal Shockwave lithotripter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Duet Magna
結構及組成
產品為電磁式沖擊波碎石機,由主機和控制臺組成。產品可采用B超或X射線定位,定位系統(tǒng)需配置已獲準上市的產品。
適用范圍
本產品在醫(yī)療機構中使用,用于粉碎腎臟(腎盂和腎盞)和輸尿管上段的泌尿系結石。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
變更情況
“注冊人名稱:Initia Ltd.”變更為“注冊人名稱:Initia Ltd. 艾尼亞有限公司”。
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