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全部商品分類(lèi)
全自動(dòng)血液分析儀Quintus 5-part analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182401929
注冊(cè)人名稱(chēng)
Boule Medical AB
注冊(cè)人住所
V?stberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden
生產(chǎn)地址
V?stberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden
代理人名稱(chēng)
布爾醫(yī)療設(shè)備（北京）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)林河工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)林河大街28號(hào)院內(nèi)1號(hào)廠(chǎng)房三層
產(chǎn)品名稱(chēng)
全自動(dòng)血液分析儀Quintus 5-part analyzer
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Quintus
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由血細(xì)胞檢測(cè)模塊、血紅蛋白測(cè)定模塊、機(jī)械模塊、電子模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和隨機(jī)軟件（軟件發(fā)布版本號(hào)：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電阻抗法、比色法、流式激光散射技術(shù)，與配套檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于來(lái)源于人體全血樣本中的血細(xì)胞進(jìn)行定量，定性和存在比率的測(cè)定，項(xiàng)目包括紅細(xì)胞參數(shù)、白細(xì)胞參數(shù)、血小板參數(shù)和血紅蛋白參數(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2401658號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2401658號(hào)
審批部門(mén)
/
批準(zhǔn)日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
變更情況
2018-09-30 “注冊(cè)人名稱(chēng):Boule Medical AB”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Boule Medical AB布爾醫(yī)療設(shè)備有限公司”。
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