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全部商品分類
手術(shù)動力系統(tǒng)XPS Nexus System
注冊證編號
國械注進(jìn)20182100155
注冊人名稱
Medtronic Xomed, Inc.
注冊人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA
生產(chǎn)地址
見生產(chǎn)地址附頁
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
手術(shù)動力系統(tǒng)XPS Nexus System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
XPS Nexus
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)（型號：1894510）、腳踏開關(guān)（型號：1894520）、Indigo高速耳科手柄（型號：1845000）、M2鼻咽喉切割手柄（型號：1897200）和M4鼻咽喉切割手柄（型號：1898200T）組成。其中主機(jī)包括沖洗泵。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，由網(wǎng)電源供電，與刀頭配合使用，用于在頭頸、耳鼻喉、口腔、頜面整形的外科手術(shù)中對軟組織和骨骼進(jìn)行切割、削磨和鉆孔?？膳浜鲜褂玫牡额^參見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄B。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-25
有效期至
2023-04-24
變更情況
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