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全部商品分類
血液分析儀用質(zhì)控品（高值）ABX Minotrol 16
注冊證編號
國械注進20172407191
注冊人名稱
HORIBA ABX SAS
注冊人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生產(chǎn)地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA
代理人名稱
堀場（中國）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位
產(chǎn)品名稱
血液分析儀用質(zhì)控品（高值）ABX Minotrol 16
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2042209（貨號）：2×2.5mL
結(jié)構(gòu)及組成
本品為類血漿懸浮液，含有哺乳動物白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于HORIBA Medical血液分析儀的白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白濃度(HGB)、紅細(xì)胞壓積(HCT)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白（MCH）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC）、紅細(xì)胞分布寬度(RDW)、血小板(PLT)、平均血小板體積(MPV)、淋巴細(xì)胞絕對值(LYM#)、淋巴細(xì)胞百分比（LYM%）、單核細(xì)胞絕對值(MON#)、單核細(xì)胞百分比(MON%)、粒細(xì)胞（GRANULO）的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室”。
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