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全部商品分類
血液分析儀用質(zhì)控品（中值）ABX Difftrol
注冊證編號
國械注進20172407178
注冊人名稱
HORIBA ABX SAS
注冊人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生產(chǎn)地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA
代理人名稱
堀場（中國）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位
產(chǎn)品名稱
血液分析儀用質(zhì)控品（中值）ABX Difftrol
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2062203（貨號）：2×3mL
結(jié)構及組成
本品為為類血漿懸浮液，含有哺乳動物白細胞、紅細胞和血小板。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于HORIBA Medical血液分析儀的白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白濃度(HGB)、紅細胞壓積(HCT)、平均紅細胞體積（MCV）、平均紅細胞血紅蛋白(MCH)、平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC)、紅細胞分布寬度(RDW)、血小板(PLT)、平均血小板體積(MPV)、中性粒細胞絕對值（NEU#）、中性粒細胞百分比（NEU%）、淋巴細胞絕對值(LYM#)、淋巴細胞百分比（LYM%）、單核細胞絕對值(MON#)、單核細胞百分比(MON%)、嗜酸性粒細胞絕對值(EOS#)、嗜酸性粒細胞
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室”。
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