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全部商品分類
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBc Assay Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183401669
注冊(cè)人名稱
Japan Lyophilization Laboratory
注冊(cè)人住所
1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan
生產(chǎn)地址
3-1-5 Matsuyama Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBc Assay Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
50測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
（1）乙型肝炎病毒核心抗體試劑1；（2）乙型肝炎病毒核心抗體試劑2；（3）乙型肝炎病毒核心抗體試劑3。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍；有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402242號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402242號(hào)
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
變更情況
2018-09-19 “注冊(cè)人名稱:Japan Lyophilization Laboratory”變更為“注冊(cè)人名稱:Japan Lyophilization Laboratory(株式會(huì)社日本凍結(jié)干燥研究所）”。
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