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全部商品分類(lèi)
多導(dǎo)睡眠記錄儀Polysomnography System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182211612
注冊(cè)人名稱(chēng)
Respironics, Inc.
注冊(cè)人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
生產(chǎn)地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
代理人名稱(chēng)
飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號(hào)1602-1605
產(chǎn)品名稱(chēng)
多導(dǎo)睡眠記錄儀Polysomnography System
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS、Alice 6 LDE
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由基站、頭盒、熱敏電阻式氣流傳感器、壓力式氣流傳感器、鼾聲傳感器、體位傳感器、體動(dòng)傳感器、血氧傳感器、胸部呼吸努力度傳感器、腹部呼吸努力度傳感器和電源適配器組成，詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于為臨床人員/醫(yī)生記錄生理信息，在醫(yī)院、護(hù)理機(jī)構(gòu)、睡眠中心、診所中，用于記錄成人或嬰兒患者的各種睡眠或其他生理障礙（包括失眠、睡眠呼吸障礙、原發(fā)性嗜睡、睡眠節(jié)律障礙、異態(tài)睡眠、睡眠運(yùn)動(dòng)障礙、獨(dú)立癥候群）。 該產(chǎn)品不提供報(bào)警，不可用作自動(dòng)呼吸暫停監(jiān)護(hù)儀。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2018-01-31
有效期至
2023-01-30
變更情況
2018-04-03 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218號(hào)1602-1605”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Respironics, Inc. 偉康股份有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢”。
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