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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
血糖儀ACCU-CHEK Mobile
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182401517
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diabetes Care GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
血糖儀ACCU-CHEK Mobile
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
ACCU-CHEK Mobile Model U1
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī),軟件(發(fā)布版本號(hào):V03)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于光化學(xué)原理,與配套血糖試紙配合使用,用于定量檢測(cè)人體新鮮毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
變更情況
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