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全部商品分類
糖化血紅蛋白/多項脂類分析儀cobas b 101 system
注冊證編號
國械注進20182401520
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
2131-1 Minamigata,Toon Ehime,791-0395 JAPAN
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白/多項脂類分析儀cobas b 101 system
管理類別
第二類
型號規(guī)格
cobas b 101
結(jié)構(gòu)及組成
主要由分析儀主機、電源適配器、打印機和紅外掃描手柄及軟件（發(fā)布版本：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的毛細血管血及靜脈全血中的糖化血紅蛋白的百分含量進行定量檢測，對來源于人體的毛細血管血、靜脈全血或血漿中的總膽固醇（CHOL）、高密度膽固醇（HDL）及甘油三酯（TG）進行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
變更情況
/
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