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400-901-5099
全部商品分類
聚甲基丙烯酸甲酯人工晶狀體PMMA Intraocular Lens
注冊證編號
國械注進(jìn)20183221525
注冊人名稱
AAREN Scientific Inc
注冊人住所
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)地址
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈905室
產(chǎn)品名稱
聚甲基丙烯酸甲酯人工晶狀體PMMA Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號：RS-60B, RS-65, SP-50B,SP-50C,SP-55A,SP-55B,SP-55C,SP-60A,SP-65A2,XP-50C規(guī)格：無
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，襻形為改良C型。主體和支撐部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收劑；光學(xué)設(shè)計：單焦，球面。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)（囊袋或睫狀溝）植入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-09
有效期至
2023-01-08
變更情況
“注冊人名稱：AAREN Scientific Inc；代理人名稱：北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈905室 ”變更為“注冊人名稱：AAREN Scientific Inc 愛銳科技公司；代理人名稱：珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：珠海市九洲大道西2021號B座16層01號”。
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