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全部商品分類
衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)SD BIOLINE Chlamydia
注冊證編號
國械注進20173407189
注冊人名稱
Standard Diagnostics, Inc.
注冊人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生產(chǎn)地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名稱
美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)金科路3728號4號樓221室
產(chǎn)品名稱
衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)SD BIOLINE Chlamydia
管理類別
第三類
型號規(guī)格
25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒含有檢測板、試劑A、試劑B、標本采集試管和一次性滴管。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定性檢測直接來自女性子宮頸內(nèi)的拭子和細胞刷標本的衣原體抗原。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~30℃保存,有效期為1.5年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
變更情況
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