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全部商品分類
肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)Alere BinaxNOW? Streptococcus pneumoniae Antigen Card
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173407149
注冊(cè)人名稱
Alere Scarborough, Inc.
注冊(cè)人住所
10 Southgate Road ,Scarborough,ME 04074
生產(chǎn)地址
10 Southgate Road ,Scarborough,ME 04074
代理人名稱
美艾利爾(中國(guó))醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金科路3728號(hào)4號(hào)樓221室
產(chǎn)品名稱
肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)Alere BinaxNOW? Streptococcus pneumoniae Antigen Card
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
22人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒內(nèi)含檢測(cè)卡、A試劑、陽(yáng)性對(duì)照拭子、陰性對(duì)照拭子、樣本拭子。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)肺炎病人尿液和腦膜炎病人腦脊液(CSF)中的肺炎鏈球菌抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~30℃保存,有效期24個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-04
有效期至
2022-12-03
變更情況
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