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全部商品分類
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)HISCL Anti-TP Assay Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20183401675
注冊人名稱
Japan Lyophilization Laboratory
注冊人住所
1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan
生產(chǎn)地址
3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)HISCL Anti-TP Assay Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
HISCL梅毒螺旋體試劑1、HISCL梅毒螺旋體試劑2、HISCL梅毒螺旋體試劑3。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402261號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402261號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
變更情況
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