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全部商品分類
輕鏈κ檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
注冊證編號
國械注進(jìn)20182401628
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
輕鏈κ檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：2x15mL, 試劑2：2x 7 mL; 06749976 190（貨號）：100 測試； 05992010 190（貨號）：100測試。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1緩沖液：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、氯化鈉（NaCl）、聚乙二醇（PEG）、防腐劑；試劑2抗kappa抗體/緩沖液：多克隆抗人 kappa抗體（山羊）、三羥甲基氨基甲烷（Tris/HCL）、氯化鈉（NaCl）、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于免疫比濁定量測定人血清和血漿的結(jié)合和游離免疫球蛋白的kappa（κ）輕鏈。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
未開瓶試劑盒：2～8℃儲存，有效期21個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-01
有效期至
2023-01-31
變更情況
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