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全部商品分類
自體富血小板血漿制備套包 SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate+ Procedure Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153660812
注冊(cè)人名稱
Harvest Technologies Corp.
注冊(cè)人住所
40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA
生產(chǎn)地址
40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA
代理人名稱
泰爾茂(中國(guó))投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室
產(chǎn)品名稱
自體富血小板血漿制備套包 SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate+ Procedure Pack
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
APC-30-CH,APC-60-CH,APC-120-CH
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括一次性使用靜脈輸液針,抗凝用注射器,一次性使用溶藥針,抽血用注射器,離心杯,帶鈍頭套管和墊片的血漿用注射器,帶鈍頭套管的血小板用注射器,10ml注射器(備用),排氣樣品處理管,無(wú)菌塑料杯和病人標(biāo)簽包。
適用范圍
與SmartPrep2血小板濃縮系統(tǒng)共同使用,從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-12
有效期至
2020-03-11
變更情況
“代理人名稱：泰爾茂（中國(guó)）投資有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室”變更為“代理人名稱：泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路211號(hào)302室-313、315”。
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