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全部商品分類
口腔黏膜液體敷料 原文名稱：“膜安”口內(nèi)凝膠(未滅菌)
注冊證編號
國械注許20152640097
注冊人名稱
瑞光生醫(yī)科技股份有限公司（瑞光生醫(yī)科技股份有限公司）
注冊人住所
臺北市內(nèi)湖區(qū)內(nèi)湖路1段308號8樓（臺北市內(nèi)湖區(qū)內(nèi)湖路1段308號8樓）
生產(chǎn)地址
新北市淡水區(qū)中正東路二段27之6號12樓（新北市淡水區(qū)中正東路二段27之6號12樓）
代理人名稱
北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
口腔黏膜液體敷料 原文名稱：“膜安”口內(nèi)凝膠(未滅菌)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
20ml/包、15ml/包、10ml/包
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由水(86.85%)、聚乙烯吡咯烷酮K-90(9.5%)、氯化鈣(0.25%)、甘草酸三鈉(0.3%)、山梨酸鉀(0.1%)、丙二醇(3%)組成。該產(chǎn)品為一種口腔內(nèi)使用的凝膠，僅通過在口腔內(nèi)損傷表面形成保護膜，物理遮蔽創(chuàng)口。該產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品。
適用范圍
適用于減緩因口腔黏膜炎、牙科器材(假牙或矯正器)造成的微小創(chuàng)口所帶來的疼痛。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2015-06-15
有效期至
2020-06-14
變更情況
2015-10-15 “ 代理人名稱:北京邁瑞生醫(yī)藥 科技有限公司代理人住所:北京市東城區(qū)東花市南里東區(qū) 13號樓3單元705”變更為“ 代理人名稱:福建宏信藥業(yè)進 出口有限公司代理人住所:福州市晉安區(qū)新店鎮(zhèn)赤橋路 228號綜合辦公樓五層”。 2017-12-28 “代理人住所：福州市晉安區(qū)新店鎮(zhèn)赤橋路228號綜合辦 公樓五層”變更為“代理人住所：福建省福州市鼓樓區(qū)北 二環(huán)中路18號恒力博納廣場1#樓1801”。
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