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全部商品分類
酶類校準(zhǔn)品2Enzyme 2 Calibrator(ENZ 2 CAL)
注冊證編號
國械注進(jìn)20182400020
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
酶類校準(zhǔn)品2Enzyme 2 Calibrator(ENZ 2 CAL)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
6 × 1.5 mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
牛血清白蛋白，防腐劑及批特異濃度的天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于對天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定項(xiàng)目的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-05
有效期至
2023-01-04
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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