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400-901-5099
全部商品分類
血液分析儀用質(zhì)控品（高值）ABX Difftrol
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172407190
注冊(cè)人名稱
HORIBA ABX SAS
注冊(cè)人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生產(chǎn)地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA.
代理人名稱
堀場(chǎng)（中國(guó)）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東一路438號(hào)天馬大樓5樓D部位
產(chǎn)品名稱
血液分析儀用質(zhì)控品（高值）ABX Difftrol
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
2062208 (貨號(hào))：2×3mL
結(jié)構(gòu)及組成
本品為類血漿懸浮液，含有哺乳動(dòng)物白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。
適用范圍
該產(chǎn)品用于HORIBA Medical血液分析儀的白細(xì)胞(WBC)、紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白濃度(HGB)、紅細(xì)胞壓積(HCT)、平均紅細(xì)胞體積（MCV）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白(MCH)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度(MCHC)、紅細(xì)胞分布寬度(RDW)、血小板(PLT)、平均血小板體積(MPV)、中性粒細(xì)胞絕對(duì)值（NEU#）、中性粒細(xì)胞百分比（NEU%）、淋巴細(xì)胞絕對(duì)值(LYM#)、淋巴細(xì)胞百分比（LYM%）、單核細(xì)胞絕對(duì)值(MON#)、單核細(xì)胞百分比(MON%)、嗜酸性粒細(xì)胞絕對(duì)值(EOS#)、嗜酸性粒細(xì)胞
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東一路438號(hào)天馬大樓5樓D部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路39號(hào)1幢四層17室”。
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