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全部商品分類
可調(diào)傷口負(fù)壓引流瓶及附件Closed wound drainage system for each indication
注冊證編號
國械注進20182660043
注冊人名稱
B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
34209 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary; Gewerbepark 7–9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
可調(diào)傷口負(fù)壓引流瓶及附件Closed wound drainage system for each indication
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成
Redyrob Comp可調(diào)傷口負(fù)壓引流瓶及附件主要包括：600 ml引流瓶（PET，含負(fù)壓調(diào)節(jié)器（ABS）、負(fù)壓指示計（PUR）及連接管路（PUR），有兩個引流管接頭（SBS））和1500 ml重力引流袋（PVC），所用PVC增塑劑為DEHT和環(huán)氧增塑劑。Redyrob Trans Plus可調(diào)傷口負(fù)壓引流瓶及附件主要包括：600 ml引流瓶（PET，含負(fù)壓調(diào)節(jié)器（ABS）、負(fù)壓指示計（PUR）及連接管路（PUR）），用于與Redyrob Comp連接。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
引流傷口和體腔中的血液和分泌物。不與人體接觸。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-31
有效期至
2023-01-30
變更情況
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