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400-901-5099
全部商品分類
人工晶體植入系統(tǒng)Intraocular Lens Injection System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172047269
注冊(cè)人名稱
Medicel AG
注冊(cè)人住所
Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
生產(chǎn)地址
Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
代理人名稱
英國(guó)豪邁國(guó)際有限公司北京代表處
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街乙12號(hào)昆泰國(guó)際大廈16層0-1601
產(chǎn)品名稱
人工晶體植入系統(tǒng)Intraocular Lens Injection System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見型號(hào)、規(guī)格附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
人工晶體植入系統(tǒng)由折疊夾和推注器組成(部分型號(hào)配有硅膠墊)。折疊夾材料為聚丙烯,推注器由針筒和推桿構(gòu)成,不直接接觸人體,是用于裝載和輔助使用折疊夾的組件;硅膠墊裝在推桿頂端,不直接接觸人體,是用于輔助人工晶體推注的組件,材質(zhì)是硅橡膠。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品的Accuject 型號(hào)和Naviject 型號(hào)用于在白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后將單件式或三件式可折疊人工晶體折疊并注入囊袋或睫狀溝內(nèi);Viscoject型號(hào)和Viscoject eco型號(hào)用于在白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后將單件式可折疊人工晶體折疊并注入囊袋或睫狀溝內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2040139號(hào)（更）
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2040139號(hào)（更）
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
2018-07-18 “注冊(cè)人名稱：Medicel AG ”變更為“注冊(cè)人名稱：Medicel AG 美迪塞爾有限公司”。
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