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400-901-5099
全部商品分類
角度型接骨板 Plates
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163460461
注冊(cè)人名稱
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
角度型接骨板 Plates
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用符合ISO5832-11的鈦合金鈦6鋁7鈮（TIAl6Nb7）或符合ISO5832-1的不銹鋼材料制造，鈦合金表面經(jīng)陽極氧化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。滅菌包裝的產(chǎn)品采用GAMMA射線滅菌，滅菌有效期為10年。
適用范圍
適用于股骨近端、股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端、脛骨遠(yuǎn)端、肱骨近端、肱骨遠(yuǎn)端的骨折內(nèi)固定，協(xié)助完成骨折的復(fù)位，以重建解剖關(guān)系，并提供及時(shí)的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2016年7月21日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2016年1月28日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年7月21日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2016年1月28日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
變更情況
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