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全部商品分類
血糖儀 CareSens N Premier Blood Glucose Monitoring System
注冊證編號
國械注進20172402483
注冊人名稱
i-SENS, Inc.
注冊人住所
43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
生產(chǎn)地址
94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名稱
愛森斯(江蘇)生物科技有限公司
代理人住所
蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路
產(chǎn)品名稱
血糖儀 CareSens N Premier Blood Glucose Monitoring System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GM01AAA、GM01AAB
結(jié)構(gòu)及組成
主板、測試模塊、液晶顯示屏、內(nèi)裝存貯器、操作軟件。軟件版本:V87.100.4(GM01AAA),V89.100.2(GM01AAB)
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學法,與配套的CareSens N血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)共同使用,在臨床上對來源于人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量進行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-12-20
有效期至
2022-12-19
變更情況
/
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