國(guó)械注進(jìn)20172667204

Teleflex Medical

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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室

一次性使用氣管插管LMA Fastrach ETT Single Use

第二類

LMA FastrachTM ETT SU Size6 、LMA FastrachTM ETT SU Size6.5 、LMA FastrachTM ETT SU Size7、 LMA FastrachTM ETT SU Size7.5、 LMA FastrachTM ETT SU Size8。

此產(chǎn)品由鋼絲加強(qiáng)通氣導(dǎo)管（聚氯乙烯、304不銹鋼）、指示球囊（聚氯乙烯）、套囊（聚氯乙烯）、充氣閥（聚碳酸酯）、氣管插管接頭（聚碳酸酯）、墨菲孔、充氣管（聚氯乙烯）以及穩(wěn)定棒（聚氯乙烯）組成。本產(chǎn)品為一次性使用的無(wú)菌產(chǎn)品。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品不含潤(rùn)滑劑，含有DEHP。

本產(chǎn)品可用于經(jīng)LMA FastrachTM進(jìn)行的氣管插管術(shù)，也可用于常規(guī)的直接氣管插管術(shù)或間接喉鏡法氣管插管術(shù)。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2660061號(hào)（更）

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2660061號(hào)（更）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017-12-12

2022-12-11

“注冊(cè)人名稱：Teleflex Medical；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)錦康路258號(hào)第5層01、02、03單元 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Teleflex Medical 愛(ài)爾蘭泰利福醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)東育路227弄6號(hào)D棟5層（實(shí)際樓層為4層）”。