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全部商品分類
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)Locking Plate System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183461570
注冊人名稱
匈牙利索娜蒙托有限公司Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注冊人住所
伐斯克拉街5號 H-3300艾格爾Faiskola u.5 3300 Eger
生產(chǎn)地址
伐斯克拉街5號 H-3300艾格爾Faiskola u.5 3300 Eger
代理人名稱
煙臺索娜盟托醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
山東省煙臺市萊山區(qū)港城東大街588號1號樓806室
產(chǎn)品名稱
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)Locking Plate System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由vortex系列鎖定接骨板、鎖定螺釘、皮質(zhì)骨螺釘組成,直型鎖定接骨板選用符合ISO 5832-2的TA3純鈦制造,解剖型鎖定接骨板選用符合ISO 5832-2的TA2純鈦制造,鎖定螺釘和皮質(zhì)骨螺釘材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金制造。部分產(chǎn)品表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理,詳見型號規(guī)格附頁表面處理狀態(tài),非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于四肢骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
變更情況
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