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全部商品分類
17α-羥孕酮測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)DELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183400001
注冊(cè)人名稱
Wallac Oy
注冊(cè)人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張衡路1670號(hào)4層
產(chǎn)品名稱
17α-羥孕酮測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)DELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
384 人份/盒,960 人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒含17α-羥孕酮校準(zhǔn)品、17α-羥孕酮質(zhì)控品、銪示蹤劑標(biāo)記的17α-羥孕酮貯存液、17α-羥孕酮兔多克隆抗血清貯存液、清洗液、17α-羥孕酮分析緩沖液、增強(qiáng)液、抗兔免疫球蛋白G 微孔板條、備用的微孔板條形碼標(biāo)簽、與批號(hào)匹配的質(zhì)量控制證書(shū)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本試劑盒用于定量測(cè)定濾紙片上新生兒干血斑標(biāo)本中17α-羥孕酮的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃條件下儲(chǔ)存,有效期21個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-08
有效期至
2023-01-07
變更情況
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