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全部商品分類
17α-羥孕酮測定試劑盒(時間分辨熒光法)AutoDELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone kit
注冊證編號
國械注進20183400002
注冊人名稱
Wallac Oy
注冊人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
珀金埃爾默醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)張衡路1670號4層
產(chǎn)品名稱
17α-羥孕酮測定試劑盒(時間分辨熒光法)AutoDELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
384 人份/盒,1152 人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒含17α-羥孕酮校準品、17α-羥孕酮質(zhì)控品、銪示蹤劑標記的17α-羥孕酮貯存液、17α-羥孕酮兔多克隆抗血清貯存液、17α-羥孕酮分析緩沖液、抗兔免疫球蛋白G微孔板條、試劑倉條形碼標簽、備用的微孔板條形碼標簽、與批號匹配的質(zhì)量控制證書。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本試劑盒用于定量測定濾紙片上新生兒干血斑標本中17α-羥孕酮的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃條件下儲存,有效期21個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-08
有效期至
2023-01-07
變更情況
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