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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA
注冊證編號
國械注進20183401511
注冊人名稱
Labsystems Diagnostics Oy
注冊人住所
Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland
生產(chǎn)地址
Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland
代理人名稱
樂德行(北京)商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝陽門北大街乙12號1號樓天一辰大廈1010室
產(chǎn)品名稱
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA
管理類別
第三類
型號規(guī)格
96人份/盒
結構及組成
微孔板、樣本稀釋液、肺炎支原體IgG去除劑、陰性對照品、臨界值對照品、陽性對照品、酶結合物、3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺-底物溶液、終止液、濃縮洗滌液(10x)、微孔板貼膜、試劑槽。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的肺炎支原體IgM抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
變更情況
“注冊人名稱:Labsystems Diagnostics Oy”變更為“注冊人名稱:Labsystems Diagnostics Oy 芬蘭雷勃診斷試劑有限公司”。
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