聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
甲型肝炎病毒IgM抗體質(zhì)控品ARCHITECT HAVAb-IgM Controls
注冊證編號
國械注進(jìn)20163402551
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
甲型肝炎病毒IgM抗體質(zhì)控品ARCHITECT HAVAb-IgM Controls
管理類別
第三類
型號規(guī)格
2瓶(8 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
甲型肝炎病毒IgM抗體陰性質(zhì)控品:復(fù)鈣的人血漿。防腐劑:ProClin 300和疊氮鈉。 甲型肝炎病毒IgM抗體陽性質(zhì)控品:復(fù)鈣的人血漿,甲型肝炎病毒IgM抗體呈反應(yīng)性。防腐劑:ProClin 300和疊氮鈉。 (具體詳見說明書)
適用范圍
甲型肝炎病毒IgM抗體質(zhì)控品用于定性檢測人血清和血漿中的甲型肝炎病毒IgM抗體(IgM Anti-HAV)時(shí),評估ARCHITECT i系統(tǒng)的檢測精密度和測定系統(tǒng)分析偏差。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃條件下保存,有效期12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
變更情況
2016-08-29 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。2018-01-26 1、產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT HAVAb-IgMControls”變更為“HAVAb-IgM Controls”。 2、適用儀器由“ARCHITECT i 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng),Alinity i 分析儀”。 3、產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品說明書文字性修改,具體內(nèi)容詳見附件。 請注冊人根據(jù)變更文件自行
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號碼:
* 姓名: