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400-901-5099
全部商品分類
射頻消融導(dǎo)管/アブレーションカテーテル
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183771581
注冊(cè)人名稱
日本來(lái)富恩株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
東京都品川區(qū)東品川二丁目2番20號(hào)
生產(chǎn)地址
東京都品川區(qū)東品川二丁目2番20號(hào)
代理人名稱
日本來(lái)富恩株式會(huì)社上海代表處
代理人住所
上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路555號(hào)長(zhǎng)房國(guó)際廣場(chǎng)2305室
產(chǎn)品名稱
射頻消融導(dǎo)管/アブレーションカテーテル
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由導(dǎo)管和附件電極電纜組成。一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及圖示見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
本產(chǎn)品為實(shí)施經(jīng)皮導(dǎo)管心肌消融術(shù)治療頻發(fā)性心律不齊時(shí)，通過(guò)高頻電流進(jìn)行心肌消融的導(dǎo)管，需與專用的高頻發(fā)生裝置一起使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2018-01-19
有效期至
2023-01-18
變更情況
2018-03-14“代理人名稱：日本來(lái)富恩株式會(huì)社上海代表處；代理人住所：上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路555號(hào)長(zhǎng)房國(guó)際廣場(chǎng)2305室”變更為“代理人名稱：益互捷（北京）貿(mào)易有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓11層1119室”。 2018-07-26 此次變更內(nèi)容為生產(chǎn)地址變更，由原“東京都品川區(qū)東品川二丁目2番20號(hào)”生產(chǎn)地址變更為“埼玉県戸田市南町5番22號(hào) Medical TechnologyPark”。
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