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全部商品分類
等離子射頻汽化系統(tǒng)VAPR3 Radio Frequency System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183251579
注冊(cè)人名稱
Depuy Mitek
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
等離子射頻汽化系統(tǒng)VAPR3 Radio Frequency System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由VAPR射頻主機(jī)，VAPR III腳踏開關(guān)，VAPR手柄和電極組成。其中電極為一次性使用，輻照滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)（包括膝、肩、踝、肘和腕關(guān)節(jié)）中對(duì)軟組織進(jìn)行切開、消融、切除、止血、凝固。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-19
有效期至
2023-01-18
變更情況
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