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400-901-5099
全部商品分類
二氧化碳激光治療機Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183241576
注冊人名稱
科醫(yī)人有限公司Lumenis Limited
注冊人住所
Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam, 20692
生產(chǎn)地址
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華路1號（寫字樓）04層421、422、428和430室
產(chǎn)品名稱
二氧化碳激光治療機Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse 40AES-A
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由CO2激光主機（包括CO2激光器, 操作控制和顯示面板, 電源及控制系統(tǒng), 安全及防護(hù)系統(tǒng), 冷卻系統(tǒng)）、CO2激光關(guān)節(jié)臂傳輸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、可更換微粒過濾器、SurgiTouch掃描器、AcuScan120微機程控掃描系統(tǒng)及一次性治療頭端頭、手具組件(包括125mm手具，200mm手具和260mm手具)以及125mm切割手具組成。根據(jù)產(chǎn)品組成不同分為三個型號，其中AcuPulse 40 AES-R型（主機+SurgiTouch掃描器+125mm/200mm/260mm手具），AcuPulse 4
適用范圍
在醫(yī)療機構(gòu)中用于人體軟組織的汽化、碳化、凝固和照射，以達(dá)到治療的目的。適應(yīng)癥見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-19
有效期至
2023-01-18
變更情況
生產(chǎn)地址及注冊人住所由“Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam, 20692 ”變更為“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel ”。
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