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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗體確證試劑盒(條帶免疫法)recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173407220
注冊(cè)人名稱
Mikrogen GmbH
注冊(cè)人住所
Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
生產(chǎn)地址
/Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
代理人名稱
米積（杭州）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)2幢E樓五層527、529、532室
產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗體確證試劑盒(條帶免疫法)recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
洗滌緩沖液A（10倍濃縮），底物TMB（即用），脫脂奶粉，檢測(cè)試紙條，抗人IgG-HRP標(biāo)記物，陽性質(zhì)控血清，陰性質(zhì)控血清；試劑盒中還包括評(píng)估表。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血漿或血清中的人類免疫缺陷病毒HIV-1和HIV-2 IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-20
有效期至
2022-12-19
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Mikrogen GmbH”變更為“注冊(cè)人名稱：Mikrogen GmbH 德國(guó)麥克萊金公司”。
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