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全部商品分類
金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) IM Rod System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461482
注冊(cè)人名稱
美國(guó)艾克曼有限公司 Acumed LLC
注冊(cè)人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
生產(chǎn)地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
代理人名稱
艾克曼(北京)咨詢有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)馬甸東路17號(hào)4層507室
產(chǎn)品名稱
金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) IM Rod System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖釘組成，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V材料制造。部分產(chǎn)品經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品用于尺骨、橈骨、腓骨骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
“注冊(cè)人名稱：美國(guó)艾克曼有限公司Acumed LLC；代理人住所：北京市海淀區(qū)馬甸東路17號(hào)4層507室”變更為“注冊(cè)人名稱：艾克曼有限公司Acumed LLC；代理人住所：北京市海淀區(qū)知春路6號(hào)（錦秋國(guó)際大廈）6號(hào)樓12層A06室”。
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