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全部商品分類
尿液十二項分析試紙條(干化學法)Urine Reagent Strips
注冊證編號
國械注進20182401559
注冊人名稱
DFI Co.,Ltd
注冊人住所
388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
生產地址
542-1.Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
上海瀚聯(lián)醫(yī)療技術股份有限公司
代理人住所
上海市虹口區(qū)四平路257號名義16H室
產品名稱
尿液十二項分析試紙條(干化學法)Urine Reagent Strips
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100條/盒
結構及組成
尿膽素原:4-甲氧苯重氮四氟硼酸鹽2.9mg;葡萄糖:葡萄糖氧化酶 430U,過氧化酶 200U,碘化鉀12mg;膽紅素:亞硝酸鈉 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg,磺基水楊酸25mg;酮體:亞硝基鐵氰化鈉23.0mg; 酸堿度:甲基紅0.05mg,溴百里香酚藍0.5mg; 潛血:過氧化氫異丙基苯12mg,鄰聯(lián)甲苯胺 35mg;比重(SG):溴百里香酚藍 0.5mg,無水聚乙烯基醚共聚馬來酸140.5mg;尿蛋白:四溴酚藍 0.34mg;亞硝酸鹽:對氨基苯胂酸 4.5mg;白細胞:誘導吲哚
適用范圍
本產品用于檢測尿液中尿膽素原,葡萄糖,膽紅素,酮體,比重,潛血,酸堿度,尿蛋白,亞硝酸鹽,白細胞,尿微量白蛋白和肌酐的含量。
產品儲存條件及有效期
2~30℃保存,有效期24個月。
備注
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附件
產品技術要求、說明書
其他內容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-12
有效期至
2023-01-11
變更情況
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