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全部商品分類
導(dǎo)絲V-14 ControlWire Guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173777238
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生產(chǎn)地址
302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲V-14 ControlWire Guidewire
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見型號(hào)、規(guī)格附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品具有一個(gè)10 cm或38 cm的多聚體套管(涂有ICE親水涂層),套在遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)的芯絲上,產(chǎn)品遠(yuǎn)端2 cm是不透射線的。芯絲由304V不銹鋼制成,近端涂覆PTFE涂層。182 cm長(zhǎng)的導(dǎo)絲帶有一個(gè)磁性近端節(jié)段。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍
V-14 ControlWire導(dǎo)絲用于在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 或其他血管內(nèi)介入手術(shù)中輔助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或其他治療器械的放置和交換。V-14 ControlWire 導(dǎo)絲不適用于腦血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-20
有效期至
2022-12-19
變更情況
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