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全部商品分類
孕酮受體抗體試劑（免疫組化法）CONFIRM TM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173407266
注冊(cè)人名稱
Ventana Medical Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
生產(chǎn)地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
孕酮受體抗體試劑（免疫組化法）CONFIRM TM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
50測(cè)試/盒；250測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
一支5mL的孕酮受體抗體試劑分配器含有約5?g能夠直接結(jié)合人PR抗原的兔單克隆抗體;一支25mL的孕酮受體抗體試劑分配器含有約25?g能夠直接結(jié)合人PR抗原的兔單克隆抗體;抗體使用含有2%載體蛋白以及0.1% ProClin 300(一種防腐劑)的0.05M Tris-HCl稀釋。儲(chǔ)備溶液中有源自美國(guó)的微量（～0.2%）胎牛血清。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)福爾馬林固定的、石蠟包埋的組織切片中的孕酮受體(PR)抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403112號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403112號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
/
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