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全部商品分類
骨水泥 Mendec Cranio
注冊證編號
國械注進20163651169
注冊人名稱
Tecres S.p.A
注冊人住所
Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
生產(chǎn)地址
Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
代理人名稱
驛麟科創(chuàng)醫(yī)療科技(北京)有限公司
代理人住所
北京市崇文區(qū)廣渠門南小街3號樓1單元2507號
產(chǎn)品名稱
骨水泥 Mendec Cranio
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1220/D
結(jié)構(gòu)及組成
骨水泥由液體及粉體組成,經(jīng)混合攪拌后使用。液體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯單體,另外還含有對苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺;粉體的主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯,另外還含有硫酸鋇和過氧化二苯。骨水泥為非有源外科植入物,粉體采用環(huán)氧乙烷滅菌,液體采用過濾法滅菌,滅菌有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于顱骨縫隙的修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-03-28
有效期至
2021-03-27
變更情況
2017-12-28 “代理人名稱：驛麟科創(chuàng)醫(yī)療科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市崇文區(qū)廣渠門南小街3號樓1單元2507號 ”變更為“代理人名稱：北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司；代理人住所：北京市西城區(qū)西直門外大街甲143號5層F5-502”。
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