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400-901-5099
全部商品分類
嬰兒輻射保暖臺(tái)Warmer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153540683
注冊(cè)人名稱
Ohmeda Medical
注冊(cè)人住所
8880 Gorman Road Laurel, MD 20723 USA
生產(chǎn)地址
8880 Gorman Road Laurel, MD 20723 USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
嬰兒輻射保暖臺(tái)Warmer
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Giraffe
結(jié)構(gòu)及組成
保暖臺(tái)由一個(gè)支架組件、機(jī)動(dòng)化升降底座(在手動(dòng)可調(diào)節(jié)底座選件上不存在)、嬰兒床組件、床上內(nèi)置體重秤(可選)、探頭面板組件、Nellcor SpO2模塊(可選)、Masimo SpO2模塊(可選)、導(dǎo)軌結(jié)構(gòu)、氣囊和面罩復(fù)蘇模塊(可選)、T型管復(fù)蘇模塊(可選)和加熱器頭部組件。附件列表見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
嬰兒輻射保暖臺(tái)用于為嬰兒和兒科病人提供控制的輻射熱源。它可用于幫助新生兒過(guò)渡到外部環(huán)境,或?yàn)閶雰簞?chuàng)造一個(gè)受控制的開(kāi)放環(huán)境??蛇x的集成式SpO2監(jiān)測(cè)功能可用于對(duì)脈搏血氧飽和度(SpO2)和脈率(由SpO2傳感器測(cè)量)進(jìn)行持續(xù)的無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)。可選的集成式復(fù)蘇系統(tǒng)可用于為嬰兒肺復(fù)蘇提供必需的基本設(shè)備。肺復(fù)蘇包括保持氣道通暢、提供氧氣或空氣/氧氣的混合氣體,及/或?qū)雰哼M(jìn)行手持通氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-02-13
有效期至
2020-02-12
變更情況
2015-05-14 “ 原代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)意威路96號(hào)1幢”變更為“ 現(xiàn)代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢”。 2016-09-20 注冊(cè)證結(jié)構(gòu)組成變化,變化內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。技術(shù)要求變化,變化內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。 2018-08-24 生產(chǎn)地址變更為:3030Ohmeda Drive Madison, WI 53718。 2018-09-03 “注冊(cè)人名稱:Ohmeda Medical;注冊(cè)人住所:8880 GormanRoad Laurel, MD 20723 USA”變更為“注
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