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全部商品分類
抗p16 (E6H4)鼠單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）CINtec? p16Histology
注冊證編號
國械注進(jìn)20183401560
注冊人名稱
Ventana Medical Systems, Inc.
注冊人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
生產(chǎn)地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
抗p16 (E6H4)鼠單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）CINtec? p16Histology
管理類別
第三類
型號規(guī)格
50測試/盒；250測試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
抗p16 (E6H4)鼠單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）含有50次測試的試劑。 1支抗p16 (E6H4)鼠單克隆抗體試劑的VENTANA 5mL分配器含有5.0?g的鼠單克隆抗體。 抗p16 (E6H4)鼠單克隆抗體試劑含有250次測試的試劑。 1支抗p16 (E6H4)鼠單克隆抗體試劑的VENTANA 25mL分配器含有25.0?g的鼠單克隆抗體。 采用含有1%載體蛋白和0.10% ProClin 300（防腐劑）的0.05M Tris-HCl緩沖液來稀釋抗p16 (E6H4)鼠單克隆抗體試劑。（具體
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測福爾馬林固定、石蠟包埋的宮頸標(biāo)本組織切片中的p16INK4a蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-11
有效期至
2023-01-10
變更情況
“注冊人名稱：Ventana Medical Systems, Inc.；注冊人住所：1910E. Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA”變更為“注冊人名稱：羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH；注冊人住所：Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim GERMANY”。
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